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器械名称
质谱样品处理基质 IVD Matrix HCCA-portioned
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注册证/备案号
国械备20140127
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管理类别
第一类
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公司名称
Bruker Daltonik GmbH
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公司地址
Fahrenheitstrasse 4,28359 Bremen,Germany
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生产地址
Fahrenheitstrasse 4,28359 Bremen,Germany
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代理公司
布鲁克(北京)科技有限公司
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代理公司地址
北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B-6楼C座8层C802
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2019-11-07
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有效期至
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型号规格
10×2.5mg/包装
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结构及组成
α-氰基-4-羟基肉桂酸
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适用范围
本产品用于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪检测细菌、酵母时作为样本基质溶液。
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产品储存条件及有效期
在2℃～8℃条件下保存，有效期2年。
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附件
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备注
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变更情况
备案人名称-中文由“无”变更为“布鲁克·道尔顿公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区中关村南大街11号1号楼5116室”变更为“北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园B-6号楼C座一、八层C103、C106、C801室”变更时间2019年11月07日；代理人由“布鲁克(北京)科技有限公司”变更为“布鲁克微生物技术（北京）有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区中关村南大街11号1号楼5116室”变更为“北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B-6楼C座8层C802”变更时间2021年03月11日；备案人名称-原文由“Bruker Daltonik GmbH”变更为“Bruker Daltonics GmbH & Co. KG”；备案人名称-英文由“Bruker Daltonik GmbH”变更为“Bruker Daltonics GmbH & Co. KG”变更时间2021年08月02日；生产地址由“Fahrenheitstrasse 4,28359 Bremen,Germany”变更为“Oranienstrasse 24, 10999 Berlin, Germany”变更时间2022年09月30日
